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一岁以下婴儿应禁用优卡丹等儿童感冒药

发布时间:2020-07-13 11:53:03 阅读: 来源:白水泥厂家

由于优卡丹缺乏安全性的数据,国家药监局通知,一岁以下婴儿应该禁用优卡丹等儿童感冒药。

日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是好娃娃、优卡丹、葵花康宝以及迪龙等品牌。

根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中的一岁以下儿童应在指导下使用,而在禁忌项中增加了因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品。

通知中还规定,对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将5岁以下儿童应在医师指导下使用,修订为5岁以下儿童不推荐使用,在禁忌项中增加了因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品。

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